日前ღ★，业内流传出一份《关于报送扩大国家组织集中采购和使用药品品种范围相关采购数据的通知》ღ★，显示各省将上报35个品种2018年和2019年10月31日之前的采购量PP电子APP下载ღ★。

　　两个月前的报价之残酷仍记忆犹新ღ★，新一轮带量采购却再次拨动着行业紧张的神经ღ★。有人惊叹“这个节奏有点劲爆”ღ★、有人悲观“谁也没有想到如此迅速”ღ★、也有人感慨“一个时代快要结束了”ღ★。

　　就在“35个带量采购品种”开始流传的3天前ღ★，京津冀医保局联合发布了《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》ღ★，这是我国跨省区联盟耗材带量采购的首次落地ღ★。三地共用一个平台ღ★，彻底统招统采ღ★，这意味着带量采购的联动性将更强ღ★，落地速度也会更快ღ★。

　　不过ღ★，药品带量采购的命运是否将在耗材领域再次上演？耗材暴利时代真的将终结ღ★，还是一个全新的时代即将开始？在风暴即将来临ღ★，为了能对耗材带量采购有更全面的了解ღ★，我们尽可能全面深入地梳理了相关核心内容ღ★。欢迎补充探讨ღ★。

　　1ღ★、耗材带量采购实施背景以往的高值耗材招标ღ★，只招标价格ღ★，但没有明确的采购数量ღ★，中标企业还需要组织销售队伍去医疗机构进行营销ღ★。带量采购则是ღ★，在招标阶段就承诺高值耗材的销量ღ★，且保证在1年内用完ღ★，即所谓“带量采购ღ★，以量换价”ღ★。

　　而高值耗材带量采购的实施背景ღ★，除了学习借鉴药品带量采购ღ★，更深层次的原因在于国家对高值耗材治理的决心ღ★。

　　据悉ღ★，自2018年组建以来ღ★，国家医保局多位领导曾在多地调研高值耗材治理情况hg0088现金ღ★。到2019年1月ღ★，全国医疗保障工作会议提出的2019年重点工作就包括ღ★：加强高值耗材流通和使用管理ღ★。

　　从时间轴来看ღ★，5月29日中央全面深化改革委员会第八次会议通过了《关于治理高值医用耗材的改革方案》ღ★。会议提出ღ★，高值医用耗材治理关系到减轻人民群众医疗负担ღ★，要理顺高值医用耗材价格体系ღ★，完善全流程监督管理ღ★，净化市场环境和医疗服务执业环境ღ★，推动形成高值医用耗材质量可靠ღ★、流通快捷ღ★、价格合理ღ★、使用规范的治理格局ღ★，促进行业健康有序发展ღ★。

　　几乎是同一时间ღ★，国家医疗保障局调研组前往山东调研时提到:自2019年1月国家推出4+7药品集中带量采购试点政策至今ღ★，已取得明显效果ღ★，如何学习借鉴药品带量集中采购做法ღ★，控制高值医用耗材价格相对较高的局面ღ★，国家医保局对此深入有关省份进行专题调研hg0088现金ღ★。

　　随后6月4日ღ★，媒体报道国家医保局召集临床专家召开会议ღ★，就高值耗材带量采购进行讨论ღ★，指出“集采或将从心血管介入器械（支架）切入ღ★，同时还将对支架产品进行分类编码ღ★，为集采做准备ღ★。”

　　7月31日ღ★，《治理高值医用耗材改革方案》由国务院正式对外公布ღ★。明确今年底前要取消高值医用耗材加成,并从下半年起鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购ღ★。对于临床用量较大ღ★、采购金额较高ღ★、临床使用较成熟ღ★、多家企业生产的高值医用耗材ღ★，《方案》提出按类别探索集中采购ღ★，鼓励医疗机构联合开展带量谈判采购ღ★，积极探索跨省联盟采购ღ★，由国家医保局单独负责ღ★。

　　到11月15日ღ★，国务院深化医改领导小组在《关于进一步推广福建省和三明市深化医药卫生体制改革经验的通知》进一步明确要求ღ★，2020年9月底前ღ★，综合医改试点省份要率先进行高值耗材集中采购探索ღ★。

　　这也就是说ღ★，安徽ღ★、浙江ღ★、福建ღ★、江苏ღ★、上海等11医改试点省市必须在明年9月之前ღ★，完成以带量采购为一大重点的高值耗材采购新形势ღ★。

　　2ღ★、医保局态度ღ★：坚定不移不过ღ★，受制于耗材品类复杂ღ★、缺乏统一质量评价标准等因素ღ★，耗材带量采购较之药品集采难度显然更大ღ★，因此业界也有着不同的声音hg0088现金ღ★。

　　如今年两会上就有政协委员提出ღ★，带量“4+7”采购试点是医保局解决我国“医保缺口”问题的探索性措施之一ღ★，对于降低药价ღ★、消除部分不合理中间环节ღ★，节省国家有限的医保资金或有积极作用ღ★。但在“4+7”的实际效果尚未得到准确全面的评估之前ღ★，不宜轻率地扩展至高端医疗器械领域ღ★，尤其是直接影响患者生命健康安全的高值耗材ღ★。

　　该委员认为ღ★，我国高值耗材产业实力依然薄弱ღ★，目前尚无统一的编码体系和评分标准ღ★。最重要的是ღ★，目前没有任何科学的方法来区分高值耗材的不同质量层次或等级ღ★，若采用低价中标的惯常做法势必会引发“劣币驱逐良币”现象ღ★。

　　针对这一“审慎推行高值耗材带量采购”的提案ღ★，国家医保局给出了答复ღ★。9月24日发布的《国家医疗保障局关于政协十三届全国委员会第二次会议第3243号（医疗体育类359号）提案答复的函》明确了带量采购政策对我国医药产业的发展具有正面影响ღ★，并指出了高值医用耗材采购改革试点的必要性ღ★。

　　“总体上看ღ★，高值医用耗材价格虚高问题也较为严重ღ★，将4+7药品的经验向高值医用耗材推广已成为趋势ღ★。”

　　3ღ★、风向标ღ★：京津冀联盟带量采购京津冀联盟带量采购将京津冀三个地区所有医保定点的医疗机构作为采购主体ღ★，以不低于其年度总用量的60%进行以量换价ღ★，采购周期原则为一年ღ★。

　　具体来说ღ★，各医院根据临床需求和历史采购情况申报历史采购数据和价格ღ★，同时申报下一年度的计划采购需求PP电子APP下载ღ★，最后由京津冀采购中心汇总医疗机构上报的采购需求ღ★，发布采购文件ღ★，确定谈判采购方式等ღ★。据悉ღ★，该联合采购工作组已将人工晶体类眼科耗材产品作为联合带量采购品种ღ★，且企业数字证书领取及信息填报工作已经启动ღ★。

　　《京津冀医用耗材联合带量采购工作意见》还明确ღ★，要优先采购和使用联合带量采购中选品种ღ★，对于联合带量采购确定的中选价格ღ★，不再组织二次议价ღ★。而为了保证械企回款ღ★，减轻械企交易成本ღ★，《意见》显示将推动医保预付ღ★，建立医保预付制度ღ★，各医疗机构是货款第一责任人ღ★，应按照协议结算货款ღ★，有条件的统筹地区可以试点医保直接结算ღ★。

　　其实早在2016年ღ★，京津冀三地就启动了公立医院医用耗材联合采购工作ღ★，完成了京津冀医用耗材联合采购平台的搭建ღ★，联合采购了心内血管支架类ღ★、心脏节律管理类ღ★、防粘连类ღ★、止血类ღ★、人工关节类和吻合器类等六大类品种ღ★，建立京津冀统一价格联动机制ღ★。而自2018年6月30日执行以来ღ★，六类耗材价格平均下降15%ღ★，降幅明显ღ★。

　　按商务部发布的《2017年药品流通行业运行统计分析报告》ღ★，2017年京津冀三地医疗器械类销售总额约为1051702（万元）ღ★，约占去全国总销售额的11.19%ღ★。

　　可见ღ★，京津冀三地联合带量采购落地后ღ★，涉及的巨大采购量带来的影响不难想象ღ★，而这对接下来高值耗材带量采购的开展无疑具有风向标意义ღ★。

　　4ღ★、样板ღ★：安徽+江苏ღ★，最高降价95%目前ღ★，在积极试水高值耗材带量采购的各省市地区中ღ★，要以安徽省和江苏省为首ღ★，其成功经验很大程度上值得借鉴ღ★。

　　安徽率先打响了第一枪ღ★。7月30日ღ★，作为全国首个省级高值耗材带量采购省份ღ★，安徽两大类高值耗材谈判降价结果出炉ღ★：骨科脊柱类材料国产品类平均降价55.9%ღ★，进口品类平均降价40.5%ღ★，总体平均降价53.4%ღ★，单个组件最大降幅95%ღ★；人工晶体国产品类平均降价18.1%ღ★，进口品类平均降价20.9%ღ★，总体平均降价20.5%ღ★；年节约资金分别为3.7亿元和0.29亿元ღ★。

　　此轮带量采购中ღ★，安徽省分别以2018年省属公立医疗机构骨科植入脊柱类的70%PP电子APP下载ღ★、眼科人工晶体类的90%使用量为筹码ღ★，以量换价ღ★，并规定医疗机构采购使用量不得低于2018年度的80%ღ★，以及货款结算周期为90天等ღ★。

　　“我们这次拿出用量比较大ღ★、价格比较高的骨科和眼科的耗材产品ღ★，来进行招采合一ღ★，这样加重了我们降价的筹码”ღ★。安徽省医保局副局长袁之应表示ღ★。

　　还值得注意的是ღ★，在此次谈判的三项参考基础价中ღ★，其中一项是“两票制中的第一票价格”ღ★，这随后被评价为“不是没有中间商赚差价ღ★，而是中间商没有差价赚了”ღ★。

　　江苏省则是55家三级公立医疗机构组成的联合采购联盟ღ★，拿出全年用量的70%采购ღ★，谈判的品种为雷帕霉素及其衍生物支架和双腔起搏器ღ★。最终ღ★，支架按单个品种谈判ღ★，中选品种平均降幅51.01%ღ★，最高降幅66.07%ღ★；起搏器按生产企业谈判ღ★，中选企业涉及品种平均降幅15.86%ღ★，最高降幅38.13%ღ★。

　　江苏省医疗保障局局长周英表示ღ★，“我们从全省公立医院的采购量和品种的金额中ღ★，梳理出关于支架和起搏器靠前的ღ★，并结合市场竞争度替代性比较强的ღ★，适合进行联盟采购ღ★。”

　　9月份ღ★，江苏又开始了第二轮高值耗材的带量采购ღ★，谈判品种涉及眼科人工晶体类ღ★、血管介入球囊类ღ★、骨科人工髋关节类高值医用耗材品种ღ★。最终ღ★，血管介入球囊类平均降幅74.37%ღ★，最大降幅81.05%ღ★；骨科人工髋关节类平均降幅47.20%ღ★，最大降幅76.70%ღ★；眼科人工晶体类平均降幅26.89%ღ★，最大降幅38%ღ★。降价后ღ★，预计全年可节约资金4亿多元ღ★。

　　可见相较第一轮ღ★，江苏省第二轮带量采购不仅来之迅速ღ★，而且采购品种进一步扩大ღ★，同时砍价程度更为激烈ღ★。

　　“两省此次试点带量采购的规模不算大ღ★，但效果很明显PP电子APP下载ღ★。”国家医保局医药价格和招标采购司司长钟东波表示ღ★。

　　综合来看ღ★，安徽ღ★、江苏两省份入围带量采购耗材价格最高降幅达95%ღ★，平均降幅15%-74%不等ღ★，相比此前国家药品带量采购ღ★，可谓同样激烈ღ★。

　　此外ღ★，对于高值耗材在推行过程中所遇到的标准ღ★、分类不一等难题ღ★，两省也给出了不同的破解方法ღ★。拿安徽来说ღ★，其建立了以临床需求为导向的“组套分组法”ღ★，形成可竞争ღ★、可比价的价格形成体系ღ★；江苏则分支架和起搏器两个组别谈判ღ★，降幅最大产品将成为采购单位必选产品ღ★。

　　对此ღ★，武汉大学全球健康研究中心主任毛宗福曾表示ღ★，安徽ღ★、江苏两省的实践做到量价挂钩ღ★、招采合一ღ★，效果明显PP电子APP下载ღ★。这说明选好品种ღ★，分类推进ღ★，对复杂性做好预案ღ★，大部分高值医用耗材是可以带量采购的ღ★。

　　以安徽ღ★、江苏打头ღ★，资料显示目前山西ღ★、山东ღ★、甘肃ღ★、辽宁ღ★、湖南ღ★、海南等也先后展开的高值耗材带量采购的落地探索ღ★，随着产品和地区的进一步扩围ღ★，或又将是一波轰轰烈烈之高潮ღ★。

　　5ღ★、影响ღ★：药品带量采购同样的命运？联想药品带量采购ღ★，价格断崖式下跌ღ★、仿制药企业洗牌ღ★、医药代表岌岌可危等等已是常态ღ★。在带量采购这一优胜劣汰的强机制下ღ★，高值耗材恐将难以逃脱同样的命运ღ★。具体来看ღ★，预期影响将有以下几大维度ღ★：高值耗材大杀价这是肉眼可见的直接效应ღ★。安徽省首轮高值耗材带量采购最高降价就达到95%ღ★，一如药品带量采购预中选结果中ღ★，高达96%的最大降价幅度ღ★。

　　长期以来ღ★，高值耗材价格虚高ღ★，流通环节成本居高不下ღ★，而在带量采购下ღ★，器械厂商必将主动降价以换取市场份额ღ★。不过这过程中ღ★，一旦企业给出的降价幅度不够ღ★，市场就将被报价更低的企业抢夺ღ★。以安徽省耗材带量采购为例ღ★，仅“两票制中的第一票价格”这一谈判参考价就可预见竞争之激烈ღ★，毕竟机会一旦错过ღ★，难以换回ღ★。

　　大批经销商出局高值耗材价格虚高的一大原因便在于其长期以来都是采取多层代理的销售模式ღ★，中间经过多层加价ღ★。

　　带量采购实施后ღ★，两票制中的第一票价格ღ★、严禁二次议价hg0088现金ღ★、制定医保支付标准等等都将是对流通环节的有利压缩ღ★，也就是“经销商没有差价赚了”ღ★。这时ღ★，一批既无上游产品供应链优势ღ★，又无下游直接终端资源的经销商将直接出局ღ★，相对应高值耗材暴利时代也将一去不返ღ★。

　　生产企业面临洗牌带量采购实施后ღ★，由于中标企业数量有限ღ★，集中度会有所加大ღ★，未中标企业将面临被边缘化的风险PP电子APP下载ღ★。

　　再拿安徽省举例ღ★，在其首轮带量采购中ღ★，企业一旦中标就将拿下省属公立医院70%骨科植入(脊柱)类和90%眼科(人工晶体)类高值医用耗材采购量ღ★，且医院必须在一年内用完ღ★。那么对于未中标的企业而言ღ★，一旦拓展其他市场的能力跟不上ღ★，也就意味着直接从这一市场出局ღ★。

　　有望加速进口替代国产高值医用耗材相比进口同类产品更具价格优势ღ★，因此这也将是真正拥有核心竞争力的国产高值医用耗材的一个绝佳机会ღ★。据一位三线城市民营医院工作人员表示ღ★，高耗的采购会优先选择价格低的ღ★，目前使用的透析器已全部是国产ღ★。

　　回看安徽两类高值耗材的降价幅度可以发现ღ★，骨科脊柱类高值耗材的降价幅度远高出人工晶体类ღ★。有专业人士认为ღ★，骨科脊柱类高值耗材国产替代在加速ღ★，目前国产已经占据近四成的市场份额ღ★，这也是为什么骨科脊柱的国产平均降幅能高出进口近15个点ღ★。

　　6ღ★、推行仍存在难点ღ★：配套措施已在路上前文已提到ღ★，业界不少声音认为当下推行高值耗材带量采购的时机尚不成熟ღ★，如当下国产高值耗材尚属起步阶段ღ★，大幅降价可能会制约企业的产品创新动力ღ★，不利于国产品牌崛起等hg0088现金ღ★。的确ღ★，不同于以一致性评价为前提的药品带量采购ღ★，目前高值耗材的带量采购仍存在需要克服的难题ღ★，如ღ★：

　　2）耗材使用时间可长达数年甚至终生ღ★，但目前不同产品尤其是国产与进口产品之间ღ★，临床效果上仍存在较大的差异与差距PP电子APP下载ღ★，这时候价格是否还是首要考虑因素ღ★；

　　3）医生有固定的操作手法和习惯ღ★，面对新产品都需通过长期学习培训和经验积累ღ★，所以一般难以贸然更换手术器械等等ღ★。

　　不过这并不代表高值耗材带量采购的决心就会动摇ღ★，对此我们梳理相关政策时发现ღ★，部分配套解决措施已经酝酿中ღ★。

　　比如ღ★，对于高值耗材无统一编码ღ★，尤其是介入等耗材无法界定质量标准和保证后期诊疗效果问题ღ★，前文提到的《治理高值医用耗材改革方案》就明确ღ★，到2020年底前ღ★，逐步统一全国医保高值医用耗材分类与编码ღ★，启动建立高值医用耗材价格监测和集中采购管理平台ღ★。

　　国家医保局副局长李滔此前也表示ღ★，国家正在建立医药集中采购平台ღ★，下一步考虑凡是产品信息不按照统一的分类和编码进入医保系统的ღ★，以后就不能在全国各省和国家平台上进行招采ღ★，也不能进行医保的支付ღ★。

　　此外ღ★，在高值耗材推行带量采购的这一时间节点ღ★，国全面取消耗材加成也在积极推行中ღ★，进一步助力耗材降价控费ღ★，如北京此前就宣布全市近3700所医疗机构取消医用耗材加成ღ★。再有前文反复提及的两票制ღ★，也是耗材带量采购的一大有利配套手段等等ღ★。

　　显然ღ★，高值耗材带量采购推进速度可谓超预期ღ★，大概率将是紧随药品带量采购而来的又一重头戏ღ★。如果说高值耗材同样终究躲不过一轮洪烈而残酷的大洗牌ღ★，那么同样可以预见的是ღ★，未来也必将有一批研发能力强ღ★、耗材成本低的优质企业ღ★，更好走向市场ღ★。pp电子登录pp电子中国官方网站ღ★，pp电子游戏试玩ღ★，AI应用ღ★。晶片制造ღ★。pp电子游戏官方网站ღ★，pp电子游戏官网ღ★，